Hulpmiddelen op Europese agenda

Op 19 juni zal minister Schippers een overleg voeren in de Raad voor Werkgelegenheid en sociaal beleid, Volksgezondheid en Consumentenzaken. Belangrijkste agendapunt binnen de zorg is de verordening voor medische hulpmiddelen in in-vitro diagnostica. 

De minister verwacht dat er op 19 juni een 'general approach' bereikt kan worden aangezien het overgrote deel van de lidstaten de huidige voorstellen steunt. Mogelijk zal tijdens het Nederlandse voorzitterschap de Tweede Lezing  van de voorstellen afgerond worden. 

Het meest cruciale punt in de onderhandelingen van de Raad betreft de wijze van markttoelating voor hoog-risico hulpmiddelen. Ook het herverwerken van hulpmiddelen voor éénmalig gebruik, de vereisten aan Notified Bodies zijn onderdeel van de onderhandelingen. Insteek van de Nederlandse regering is dat er bij de markttoelating een goede balans moet komen  tussen veiligheid en innovatie. 

Lees hier verder

 

Terug naar het overzicht