De schakel in gezondheid & zorg.

Nefemed is de belangenorganisatie van producenten, importeurs en handelaren van medische hulpmiddelen en technologie. Medische hulpmiddelen en technologie vormen een onmisbare schakel in de gezondheidszorg. Kwaliteit, beschikbaarheid en toegankelijkheid van medische hulpmiddelen en technologie voor de patiënt staan centraal bij Nefemed en haar leden. Als partner in de zorg maken wij ons daar samen met alle veldpartijden sterk voor.
Medtech zorgt voor betere zorg
Meer zorg met minder mensen
Meer mensen maatschappelijk meedoen
Implementatie herziene richtlijn productaansprakelijkheid
09 mei 2025

Implementatie herziene richtlijn productaansprakelijkheid

De overheid heeft een internetconsultatie geopend voor het wetsvoorstel waarmee de Europese richtlijn inzake aansprakelijkheid voor gebrekkige producten (2024/2853) wordt geïmplementeerd in Nederlandse wetgeving. Deze richtlijn bevat regels over de aansprakelijkheid van marktdeelnemers, bijvoorbeeld fabrikanten of importeurs. Medische hulpmiddelen vallen onder deeze richtlijn. 

Wordt de patiënt er beter van?
Ondanks inspanningen van MedTech Europe samen met tien andere Europese zorgbrancheorganisaties, en de aanpassingen die zijn gemaakt in de definitieve tekst, ontbeert de herziene richtlijn nog steeds goede waarborgen om ervoor te zorgen dat een omkering van de bewijslast alleen wordt toegepast als aan zeer specifieke voorwaarden is voldaan.

Daardoor wordt het risico op rechtszaken, de juridische complexiteit en de onzekerheid voor Europese bedrijven aanzienlijk vergroot. Bedrijven zullen moeten beslissen of ze aanzienlijke middelen inzetten om zich te verdedigen tegen mogelijk kansloze claims of dat ze een schikking treffen om de proceskosten en het reputatierisico te beperken. Dit leidt tot hogere verzekeringskosten, remt innovatie en helpt de patiënten uiteindelijk niet. 

Donderdag 30 januari 2025 heeft Bob van de Kamp (Coupry Advocaten) met een webinar ‘Productaansprakelijkheid in de EU’ de leden van Nefemed een beeld gegeven wat dit betekent voor de fabrikanten van medische hulpmiddelen. 

AI Liability Directive wel ingetrokken
In januari 2025 riep onder andere MedTech Europe de Europese Commissie in een joint statement op om de AI Liability Directive (AILD) in te trekken tot de Product Liability Directive is geïmplementeerd en getest, om ‘verdere juridische onzekerheid te voorkomen en het concurrentievermogen van Europa te ondersteunen.’ 

In februari 2025 heeft de Europese Commissie de AILD ingetrokken, met als reden: ‘No foreseeable agreement - the Commission will assess whether another proposal should be tabled or another type of approach should be chosen.’
Politieke agenda 2025
06 mei 2025

Politieke agenda 2025

Op deze pagina een overzicht van de belangrijkste politieke overleg- en besluitvormingsmomenten. De bijbehorende documenten staan achter de links.
Onder Recente standpunten vindt u de inbreng van Nefemed terug.   

 15 mei 2025

Technische briefing Aanvullend Klimaatpakket

 15 mei 2025

Rondetafelgesprek Aanvullend Klimaatpakket

 22 mei 2025

Inbreng feitelijke vragen Wijziging van de begrotingsstaten van het Ministerie van VWS (XVI) voor het jaar 2025 (wijziging samenhangende met de Voorjaarsnota) Idem I&W, K&GG

 11 juni 2025

Commissiedebat EU-Gezondheidsraad d.d. 20 juni 2025 

 19 juni 2025

Commissiedebat Zorgverzekeringsstelsel 

 19 juni 2025

Wetgevingsoverleg Jaarverslagen en Slotwetten I&W

 02 juli 2025

Commissiedebat Hulp- en Geneesmiddelenbeleid 

 02 juli 2025

Wetgevingsoverleg Jaarverslag VWS 2024

 03 juli 2025

Commissiedebat Klimaatplan

 03 september 2025

Commissiedebat Wijkverpleging

 16 september 2025

Prinsjesdag

 25 september 2025

Commissiedebat Acute Zorg

 08 oktober 2025

Commissiedebat Nederlandse Agenda Oncologische Zorg

Nationale circulaire plastic norm van de baan
30 april 2025
Hulpmiddelen in een circulaire economie
08 april 2025
EHDS en medische technologie
08 april 2025
Maak van patiënten geen collateral damage
03 april 2025

Van innovatie naar eindgebruiker

Hoe komt een medische innovatie op de markt? Wie houden toezicht op de kwaliteit en de veiligheid? Hoe komt een hulpmiddel bij de patiënt? En krijg je een hulpmiddel vergoed? Lees hier welke weg een hulpmiddel aflegt en hoe dat gereguleerd is.
Innovatie

Innovatie

Hoe komt een innovatie op de markt? 

Onze medische hulpmiddelen en technologie komen van internationaal werkende ontwikkelaars en producenten. Het duurt járen voor innovaties op de Europese markt komen.
Lees meer
Kwaliteit

Kwaliteit

Hoe is het toezicht op kwaliteit geregeld? 

De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) waakt, samen met andere Europese landen, over de internationale markt van geneesmiddelen en medische hulpmiddelen. Om de hoge kwaliteits- en veiligheidsnormen voor medische hulpmiddelen en de toepassing daarvan in de gezondheidszorg te waarborgen, houdt de IGJ toezicht.
Lees meer
Distributie

Distributie

Hoe komt een hulpmiddel bij de patiënt? 

Medische hulpmiddelen en technologie worden samengesteld met grondstoffen en halffabricaten van over de hele wereld en komen met een Europese handelsvergunning uiteindelijk op de Nederlandse markt. Die weg naar de eindgebruiker is strak gereguleerd en vastgelegd.
Lees meer
Vergoeding

Vergoeding

Krijg je een hulpmiddel vergoed? 

Of een hulpmiddel wordt vergoed, wordt in de eerste plaats bepaald door de wet: het basispakket. Maar de eigen jaarlijkse keuze voor een zorgverzekeraar en een zorgpolis kan wel degelijk een verschil maken voor de vergoeding van een hulpmiddel.
Lees meer