07 februari 2025 Het Klimaatplan 2025-2035 denkt te licht over verduurzaming medische hulpmiddelen
In het ontwerp-Klimaatplan 2025-2035 van het ministerie van Klimaat en Groene Groei lijkt het net alsof de belangrijkste stappen voor verduurzaming van de zorg al gezet worden. Voor de internetconsultatie heeft Nefemed op een rij gezet wat er moet gebeuren om duurzame, veilige en effectieve medische hulpmiddelen beschikbaar te maken en te houden.
Samenwerken in Nederland
Nefemed neemt namens haar leden deel aan de Green Deal Duurzame Zorg. Het samen door middel van innovatie veilig verduurzamen van hun producten is bij elke van de internationaal opererende fabrikanten top of mind. Het is immers de enige weg vooruit.
Zoals ook in het ontwerp-Klimaatplan genoemd staat, werken onder meer de zorggerelateerde instituties (ZIN, NZa en RIVM, p. 52) aan het bevorderen van duurzame en circulaire zorg. De NEFEMED-lidbedrijven bemerken echter dat in Nederland de diverse ministeries onvoldoende met elkaar en met het veld samenwerken. Bij voorgenomen (wets)wijzigingen die de medische hulpmiddelen en technologie raken, dienen in de allereerste plaats de patiëntveiligheid en de continuïteit van zorg te worden geborgd.
Er is dringend behoefte aan een nationale Interdepartementale Beleidsagenda voor Duurzame Zorg alsmede aan een Klankbordgroep Veldpartijen, zodat veiligheid, doeltreffendheid, doelmatigheid, cliëntgerichtheid en duurzaamheid in samenhang geborgd worden en duurzame hulpmiddelen beschikbaar komen en blijven voor de patiënt.
Beleidsvoornemens dienen met het veld samen vóóraf onderzocht te worden, op effecten van patiëntveiligheid, werkzaamheid en de uiteindelijke maatschappelijke netto-opbrengst van de groene maatregelen. Producten zijn onderzocht op veiligheid en effectiviteit en op basis daarvan toegelaten tot de Europese markt. Materialen kunnen niet ‘eenvoudig’ worden aangepast of herverwerkt, dit zijn ontwikkelingen van jaren. Vergroening is altijd een productontwikkeling en daarvoor is budget nodig. Alle extra gestelde vereisten zijn derhalve kostbaar. Wanneer de maatschappij deze groene producten vervolgens te duur vindt, is beschikbaarheid in Nederland in het geding. De snelheid van vergroening heeft dus zeer zeker ook te maken met financiële ruimte die geboden wordt.
Implementeren van Europese regelgeving
Nederland houdt geen gelijke tred met de verplichtingen die Europese Unie stelt.
Ofwel Nederland voert verdergaande maatregelen in (het zogenaamde goldplating) met het gevolg dat internationale bedrijven kritische afwegingen maken bij de relatief kleine Nederlandse afzetmarkt. Een voorbeeld daarvan is het Besluit UPV Luiers en Incontinentiematerialen, dat recycling van producten vereist die vooralsnog niet volledig circulair en als recyclaat niet hoogwaardig en veilig herinzetbaar zijn. Dit is tevens een voorbeeld van bovengenoemde ongecoördineerde groene regelgeving, die het ondernemersklimaat van Nederland zó verslechteren dat producenten vertrekken.
Ofwel Nederland voert dringende stipuleringen in de Europese regelgeving niet uit. Een voorbeeld daarvan is het ontbreken van een wettelijke veldnorm voor de herverwerking van medische hulpmiddelen die zijn ontwikkeld voor éénmalig gebruik (SUDs). Want, hoewel de Europese verordening voor medische hulpmiddelen (MDR) stelt dat Lidstaten ‘een nadere uitwerking geven aan aspecten op het gebied van risicomanagement, zekerheid en validering van het sterilisatieproces en traceerbaarheid’, heeft Nederland dit niet gedaan met de Verzamelwet 2023. Dit is een risico voor zowel de effectiviteit van de hulpmiddelen als voor de patiëntveiligheid.
De beschikbaarheid van internationale medisch-technologische innovaties voor de Nederlandse patiënten vraagt eenduidige Europese duurzaamheidseisen voor kwaliteit en veiligheid bij ontwikkeling, productie, distributie en gebruik én een zorgvuldige ‘co-‘ implementatie in Nederland.
Lees hier meer over het thema Duurzaamheid.
Samenwerken in Nederland
Nefemed neemt namens haar leden deel aan de Green Deal Duurzame Zorg. Het samen door middel van innovatie veilig verduurzamen van hun producten is bij elke van de internationaal opererende fabrikanten top of mind. Het is immers de enige weg vooruit.
Zoals ook in het ontwerp-Klimaatplan genoemd staat, werken onder meer de zorggerelateerde instituties (ZIN, NZa en RIVM, p. 52) aan het bevorderen van duurzame en circulaire zorg. De NEFEMED-lidbedrijven bemerken echter dat in Nederland de diverse ministeries onvoldoende met elkaar en met het veld samenwerken. Bij voorgenomen (wets)wijzigingen die de medische hulpmiddelen en technologie raken, dienen in de allereerste plaats de patiëntveiligheid en de continuïteit van zorg te worden geborgd.
Er is dringend behoefte aan een nationale Interdepartementale Beleidsagenda voor Duurzame Zorg alsmede aan een Klankbordgroep Veldpartijen, zodat veiligheid, doeltreffendheid, doelmatigheid, cliëntgerichtheid en duurzaamheid in samenhang geborgd worden en duurzame hulpmiddelen beschikbaar komen en blijven voor de patiënt.
Beleidsvoornemens dienen met het veld samen vóóraf onderzocht te worden, op effecten van patiëntveiligheid, werkzaamheid en de uiteindelijke maatschappelijke netto-opbrengst van de groene maatregelen. Producten zijn onderzocht op veiligheid en effectiviteit en op basis daarvan toegelaten tot de Europese markt. Materialen kunnen niet ‘eenvoudig’ worden aangepast of herverwerkt, dit zijn ontwikkelingen van jaren. Vergroening is altijd een productontwikkeling en daarvoor is budget nodig. Alle extra gestelde vereisten zijn derhalve kostbaar. Wanneer de maatschappij deze groene producten vervolgens te duur vindt, is beschikbaarheid in Nederland in het geding. De snelheid van vergroening heeft dus zeer zeker ook te maken met financiële ruimte die geboden wordt.
Implementeren van Europese regelgeving
Nederland houdt geen gelijke tred met de verplichtingen die Europese Unie stelt.
Ofwel Nederland voert verdergaande maatregelen in (het zogenaamde goldplating) met het gevolg dat internationale bedrijven kritische afwegingen maken bij de relatief kleine Nederlandse afzetmarkt. Een voorbeeld daarvan is het Besluit UPV Luiers en Incontinentiematerialen, dat recycling van producten vereist die vooralsnog niet volledig circulair en als recyclaat niet hoogwaardig en veilig herinzetbaar zijn. Dit is tevens een voorbeeld van bovengenoemde ongecoördineerde groene regelgeving, die het ondernemersklimaat van Nederland zó verslechteren dat producenten vertrekken.
Ofwel Nederland voert dringende stipuleringen in de Europese regelgeving niet uit. Een voorbeeld daarvan is het ontbreken van een wettelijke veldnorm voor de herverwerking van medische hulpmiddelen die zijn ontwikkeld voor éénmalig gebruik (SUDs). Want, hoewel de Europese verordening voor medische hulpmiddelen (MDR) stelt dat Lidstaten ‘een nadere uitwerking geven aan aspecten op het gebied van risicomanagement, zekerheid en validering van het sterilisatieproces en traceerbaarheid’, heeft Nederland dit niet gedaan met de Verzamelwet 2023. Dit is een risico voor zowel de effectiviteit van de hulpmiddelen als voor de patiëntveiligheid.
De beschikbaarheid van internationale medisch-technologische innovaties voor de Nederlandse patiënten vraagt eenduidige Europese duurzaamheidseisen voor kwaliteit en veiligheid bij ontwikkeling, productie, distributie en gebruik én een zorgvuldige ‘co-‘ implementatie in Nederland.
Lees hier meer over het thema Duurzaamheid.