12 maart 2025 Webinar Towards Healthcare Packaging Circularity 24 maart 2025
De nieuwe Verordening (EU) 2025/40 betreffende verpakkingen en verpakkingsafval (PPWR) is sinds januari 2025 van kracht. De Verordening stelt strengere eisen aan alle verpakkingen die op de EU-markt worden gebracht en bevat bepalingen over ontwerp voor recycling (DfR) en de introductie van gerecycled materiaal.
In de Verordening (EU) 2025/40 zijn wel belangrijke uitzonderingen voor hulpmiddelen opgenomen:
“Om overeenkomstig het Unierecht een hoog niveau van bescherming van de gezondheid van mens en dier te waarborgen en om risico’s voor de voorzieningszekerheid of de veiligheid van geneesmiddelen en medische hulpmiddelen te voorkomen, moeten bepaalde soorten kunststof verpakkingen worden vrijgesteld van de verplichting inzake een minimumgehalte aan gerecycled materiaal. Die soorten kunststof verpakkingen zijn primaire verpakkingen, zoals gedefinieerd in Richtlijn 2001/83/EG en Verordening (EU) 2019/6, contactgevoelige kunststof verpakkingen voor medische hulpmiddelen die onder Verordening (EU) 2017/745 vallen, contactgevoelige verpakkingen voor medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek die onder Verordening (EU) 2017/746 vallen, contactgevoelige kunststof verpakkingen van voor zuigelingen en peuters bedoelde levensmiddelen en contactgevoelige kunststof verpakkingen van voeding voor medisch gebruik die onder Verordening (EU) nr. 609/2013 vallen. Die vrijstelling moet ook gelden voor de buitenverpakking voor geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik, zoals gedefinieerd in Verordening (EU) 2019/6 en Richtlijn 2001/83/EG, in gevallen waarin de verpakking moet voldoen aan specifieke eisen om de kwaliteit van het geneesmiddel te behouden.”
Towards Healthcare Packaging Circularity
Maar daarmee is zeker niet alles gezegd! Daarom gaat Tatiana Diaz op 24 maart 2025 tijdens een interactief webinar in op de belangrijkste wettelijke vereisten van de PPWR en de gevolgen voor de hulpmiddelensector op het gebied van DfR, bijmengverplichting, etikettering en hergebruikvereisten.
Gastspreker Tatiana Dias
Tatiana Dias joined DuPont in 2023 as EMEA Regulatory & Standards Consultant for Healthcare Packaging, focusing on Circular Economy. She holds a PhD in Sustainable Chemistry from the University of Nottingham, in the UK. She started her career at MedTech Europe in Regulatory Affairs, initially in Medical Devices, with a gradual shift towards Sustainability and Environment. In 2022, she expanded her scope of action to manage the Sterile Barrier Association’s Committees.
Tatiana is a member of and actively involved in several international and European standardization organisations and groups, such as CEN TC261, ISO TC 198 WG7 and TC102 WG4 on packaging and sterilization, as well as key industry associations active in advancing packaging circularity.
Meld u aan
Nefemed-leden kunnen zich voor dit webinar aanmelden via secretariaat@nefemed.org.