14 januari 2025 Wordt de leveringszekerheid beter door de nieuwe meldplicht?
In 2025 worden de zwakke plekken in de Medical Device Regulation (MDR) in kaart gebracht en hopelijk gerepareerd. Het jaar trapte af met de invoering van de meldplicht. Fabrikanten van medische hulpmiddelen en medische testen moeten zes maanden vantevoren melden wanneer een belangrijk hulpmiddel tijdelijk niet of helemaal niet meer beschikbaar is én dit nadelig is voor de patiëntveiligheid en/of volksgezondheid.
De bij deze wetswijziging horende internetconsultatie vraagt naar de mening over het openbaar maken van bepaalde informatie van de melding, en de boete bij het uitblijven van melding.
In 2022 hebben alle leden van NEFEMED het 'Commitment communicatie voor hoogst mogelijke leveringszekerheid van medische hulpmiddelen' onderschreven. Zij informeren hun afnemers altijd zorgvuldig over de leveringszekerheid van hun portfolio. Bovendien halen zij geen medische hulpmiddelen van de markt zonder daarover overleg te voeren met hun klanten.
Dus van deze wetswijziging knippert niemand twee keer met de ogen. Maar lossen de wettelijke meldingsplicht en boetes het probleem op?
Morgen komen de mensen van de Nefemed lidbedrijven bij elkaar die direct bij levering betrokken zijn. Tijdens deze reflectiesessie kijken we hoe alle papieren regels rond leveringszekerheid uitpakken in de praktijk en wat werkzame oplossingen voor de beschikbaarheid zijn.
Nefemed publiceerde in november 2024 beleidsvoorstellen voor lange termijn oplossingen voor de beschikbaarheid van kritieke medische hulpmiddelen.
Het zou goed zijn wanneer ook de Tweede Kamer aan het begin van dit nieuwe jaar niet alleen kritische vragen stelt over de tekortenbesluiten van geneesmiddelen maar ook aandacht schenkt aan de beschikbaarheid medische hulpmiddelen.
De bij deze wetswijziging horende internetconsultatie vraagt naar de mening over het openbaar maken van bepaalde informatie van de melding, en de boete bij het uitblijven van melding.
In 2022 hebben alle leden van NEFEMED het 'Commitment communicatie voor hoogst mogelijke leveringszekerheid van medische hulpmiddelen' onderschreven. Zij informeren hun afnemers altijd zorgvuldig over de leveringszekerheid van hun portfolio. Bovendien halen zij geen medische hulpmiddelen van de markt zonder daarover overleg te voeren met hun klanten.
Dus van deze wetswijziging knippert niemand twee keer met de ogen. Maar lossen de wettelijke meldingsplicht en boetes het probleem op?
Morgen komen de mensen van de Nefemed lidbedrijven bij elkaar die direct bij levering betrokken zijn. Tijdens deze reflectiesessie kijken we hoe alle papieren regels rond leveringszekerheid uitpakken in de praktijk en wat werkzame oplossingen voor de beschikbaarheid zijn.
Nefemed publiceerde in november 2024 beleidsvoorstellen voor lange termijn oplossingen voor de beschikbaarheid van kritieke medische hulpmiddelen.
Het zou goed zijn wanneer ook de Tweede Kamer aan het begin van dit nieuwe jaar niet alleen kritische vragen stelt over de tekortenbesluiten van geneesmiddelen maar ook aandacht schenkt aan de beschikbaarheid medische hulpmiddelen.